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Fundador y managing partner de Innovative Bioconsulting, una consultora dirigida a empresas biotecnológicas. Profesor de Gestión Empresaria en el Máster de Biotecnología de la Escuela de Negocios Aliter, Madrid, España. Tutor de Emprendedores de IE Business School. Anteriormente ha desarrollado su carrera profesional en el sector biofarmacéutico, con experiencia multinacional y creación de dos empresas. Master en Biotecnología y MBA

jueves, 11 de agosto de 2011

The pharmaceutical industry challenges / Los retos del sector farmacéutico (1)

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The pharmaceutical industry is facing a number of problems that are making difficult for them to maintain the double-digit growing that they experienced in the ’90.

Traditionally, pharmaceutical industry was an investment choice not only by its steadily growing but its safety. Benefits were fueled by blockbuster sales and every company involved in drug development focused on diseases with high prevalence. However, regulatory requirements fixed by the FDA and the EMA lead to a reduced number of approvals while the R& D costs were rocketing. Experts talk about the “innovation gap”.

According to the Tufts Centre for Drug Development, one out of five molecules entering in clinical trials reach the market. Taking into account that the top 20 pharmas in the world need at least 3 new approvals to maintain two-digit growth, it throws out that they need to enter in clinical trials at least 15 molecules each year.

This is good for biotech companies. They are fueling the pharma's pipeline... This is why we (Innovative Bioconsulting) are helping our clients to look attractive not only to investors but also to big pharmas.
In the coming days I will list the 3 main causes of this big pharma’s problem.

Castellano

El sector farmacéutico está enfrentándose a varios problemas que están haciéndoles difícil mantener los crecimientos de doble dígito (es decir, iguales o mayores del 10%) que tuvieron en los años 90.

Tradicionalmente, el sector Farma era un refugio para los inversores, no solo por su continuado crecimiento sino también por su seguridad. Los beneficios eran alimentados por las ventas de los blockbuster (que son medicamentos que venden más de mil millones de dólares al año) por lo que todas las compañías implicadas en desarrollo de fármacos se enfocaron en enfermedades con gran prevalencia. Sin embargo, los requisitos regulatorios impuestos por la FDA y la EMA han llevado a una reducción de las aprobaciones mientras que los gastos de I+D se han disparado. Los expertos hablan de la “brecha de la innovación” que se abre entre la cantidad de dinero gastada y el número de aprobaciones.

Según el Tufts Centre for Drug Development, solo una de cada cinco moléculas que entran en fases clínicas, llega al mercado. Teniendo en cuenta que las 20 farmas más grandes del mundo necesitan al menos 3 nuevas aprobaciones para mantener el crecimiento de dos dígitos, resulta que se necesitan al menos 15 nuevas moléculas al año.

Esto es bueno para las biotecnológicas que están alimentando los pipelines de las farmas… por eso nosotros (Innovative Bioconsulting) estamos ayudando a nuestros clientes a hacerles atractivos no solo para los inversores sino también para las grandes farmacéuticas.

En los próximos días revisaré las 3 principales causas de este problema de las farmas.

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